2026年醫(yī)保商?！半p目錄”調(diào)整方案“劃重點(diǎn)”

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整關(guān)系著參保群眾的用藥保障，也影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，備受關(guān)注。

哪些藥品可以申報(bào)目錄？哪些藥品將被調(diào)出？5月17日，國家醫(yī)保局就2026年基本醫(yī)保藥品目錄、商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整方案進(jìn)行解讀。

“總體來看，2026年目錄調(diào)整繼續(xù)堅(jiān)持‘基本醫(yī)保?；?rsquo;定位。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇介紹，此次調(diào)整方案突出臨床價(jià)值、患者獲益，并建立商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接機(jī)制，推動建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系。

值得關(guān)注的是，今年新增3條目錄外藥品申報(bào)條件。

——納入2025年商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄的藥品。

當(dāng)前商保創(chuàng)新藥目錄納入的一些藥品在2021年或更早已獲批上市，受限于5年內(nèi)上市新藥的申報(bào)門檻，無法參加醫(yī)保目錄申報(bào)。

此次調(diào)整方案新增這一條件，打通了商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接通道。黃心宇說：“我們鼓勵(lì)一些高價(jià)值創(chuàng)新藥在上市初期就申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄，為后續(xù)申請進(jìn)入醫(yī)保目錄預(yù)留空間。”

——附條件批準(zhǔn)上市的藥品在轉(zhuǎn)常規(guī)批準(zhǔn)后，可有最長3年申報(bào)期。

根據(jù)調(diào)整方案，2020年1月1日后國家藥監(jiān)部門附條件批準(zhǔn)上市、且于2023年1月1日起至此次方案公布之日期間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的新通用名藥品，可以申報(bào)今年醫(yī)保目錄。

藥品附條件批準(zhǔn)上市允許未完成全周期臨床試驗(yàn)的藥品有條件上市，提高了臨床急需藥物的可及性。但在歷年評審中，也會有一些新藥因上市前“療效未充分驗(yàn)證”“長期安全性缺失”等原因未通過專家評審。

此次調(diào)整明確，附條件上市的藥品除了獲批后5年內(nèi)可以申報(bào)外，如果5年內(nèi)任意時(shí)間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，常規(guī)批準(zhǔn)后的3年內(nèi)也可以申報(bào)。通過對這些藥品給予更寬的申報(bào)時(shí)間，有助于更好確認(rèn)藥品臨床價(jià)值。

——被調(diào)出目錄的談判藥品，同通用名藥品上市后可以申報(bào)。

具體來說，2020年以后談判準(zhǔn)入的品種，因未能成功續(xù)約而被調(diào)出目錄的，其首個(gè)同通用名藥品于2021年1月1日至此次方案印發(fā)之日期間獲批上市的，也可以申報(bào)2026年醫(yī)保目錄。

據(jù)介紹，實(shí)踐中有少數(shù)藥品因企業(yè)自身市場決策或者因沒有履行保供承諾等原因，未能續(xù)約而被調(diào)出目錄?？紤]到這些藥品的臨床價(jià)值已經(jīng)在往年目錄調(diào)整中得到認(rèn)可，特別是可能有其他企業(yè)正在仿制，如果同通用名藥品上市后不給予申報(bào)資格可能有失公允。

黃心宇表示，這不僅能更好滿足臨床用藥需求，也符合我國藥品行業(yè)“仿創(chuàng)結(jié)合”的實(shí)際情況。

此外，納入基藥目錄、仿制藥目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品、罕見病治療藥品等，也可申報(bào)2026年醫(yī)保目錄。

在調(diào)出方面，根據(jù)藥監(jiān)部門相關(guān)文件，此次調(diào)整方案將說明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)為尚不明確且未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完善的中成藥作為重點(diǎn)考慮調(diào)出的品種。

同步啟動的2026年商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整，主要納入超出“保基本”定位、暫時(shí)無法納入醫(yī)保目錄但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且適保性強(qiáng)的創(chuàng)新藥，申報(bào)流程與醫(yī)保目錄基本相同。

據(jù)悉，此次調(diào)整方案還對續(xù)約規(guī)則和競價(jià)規(guī)則進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整，進(jìn)一步提升目錄調(diào)整的科學(xué)性、規(guī)范性。